为贯彻落实《优化营商情形条例》，我局与海关总署依托国际商业“简单窗口”，相助建设了药品和药材入口备案治理系统（以下称备案系统） 。现将相关事宜通告如下：
一、备案系统提供药品和药材两种报验功效，报验单位一次登录“简单窗口”网站，可同时填报报验单和报关单，共用基础数据，上传申报质料后，即可实现网上申报、网上治理 。
二、备案系统自2019年12月25日起正式启用，报验单位登录http://www.singlewindow.ex2.ipv6.nmpa.gov.cn 提交药品入口备案申请 。备案系统暂接纳企业自行注册用户名密码的方法登录，同时对已有中国电子口岸IC卡的企业提供IC卡登录方法 。为增强对企业信息清静的�；�，将逐步过渡到完全使用IC卡登录 。
三、备案系统申请端用户手册在上述网站“标准版应用”页面下载使用 。泛起使用问题联系简单窗口客服热线（010-95198转人工）或口岸药品监视治理部分解决 。
四、各口岸（领土口岸）药品监视治理部分应全心组织安排，着力打造利企便民效劳窗口，提供优质效劳，资助企业顺遂过渡 。同时凭证《药品入口治理步伐》、《入口药材治理步伐》等相关划定审查药品入口备案申请 。
特此通告 。
国家药监局
2019年12月17日 |
